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D打印进了手术室,为何监管还在门外?_a

发布时间:2020-01-21 09:38:43 编辑:笔名

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日期:2016-11-28 12:2 :4 来源:物联中国 点击:502次 核心提示:过去,医生得更多地仰仗经验,现在他们事先就可以拿到 D打印机完美复制的患儿“心脏”,有足够时间先切开,仔细观察。  过去,医生得更多地仰仗经验,现在他们事先就可以拿到 D打印机完美复制的患儿 心脏 ,有足够时间先切开,仔细观察。

 不止是治病救人, D打印也已进入了美容领域,能帮人掰正鼻梁、削尖下巴。中国医学科学院整形外科医院的教授展示了多个病例,他说, D打印安全、精度高,适合整形。

 但正如刘锦纷所言,医生要更尽情地拥抱 D打印,还存在一些问题。在他看来,技术障碍排在第二位,首要问题是监管风险: 我们常提醒自己的是,这么做违规吗? 因为缺乏明确的 D打印医疗技术标准规范,这个问题并没有答案。

 戴尅戎团队曾经勇敢地 吃过一次螃蟹 。不同于其他医院靠第三方来生产植入物,在一个骨盆再造手术中,他们用医院自己的金属打印机,花了25个小时,直接做了一个骨盆假体,植入病人体内,手术很成功。值得一提的是,这个手术用到的一些辅助材料,也都来自院内的 D打印机。

 戴尅戎说,医院自己做的优势是便捷、快速,万一发现器械有问题,哪怕重新做也来得及。但这会引出一个问题: D打印机制造商是否该被纳入医疗器械监管体系? 另外,直接拥有打印机的医院和第三方 D打印平台呢? 还是没有现成答案。

 九院的口腔、眼科、耳鼻喉、整形等科室也都拥有了 D打印机。戴尅戎说,医生一旦体验过直接在院内用打印机制作假体,没有人会再愿意回到过去。

 除了控制风险, D打印要惠及大众,还需要明确收益模式。去年下半年,我国首次为一种 D打印的骨科植入物发放医疗器械许可证,但这并没有真正为应用放行,因为相应的收费标准迟迟无法出台。

 戴尅戎说,迄今,国内只有湖南曾公布过一个 D打印的收费方案。

 微创医疗副总裁乐承筠说,他们的一个 D打印医疗器械已获药监部门批准,但一直无法收费,也进不了医保。

 刘锦纷说,儿中心的 D打印只能局限在科研应用,但这难以为继。未来, D打印亟需建立合理的价格体系。

 参与论坛的专家表示,他们希望主管部门能在标准的制定、审批流程的优化等方面,为创新提供帮助。未来,医疗 D打印在技术层面将继续突飞猛进,或许 监管落后技术 是常态,但希望差距不要越拉越大。

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